Tygodnik Europejski Europe Direct Piotrków |
![]() |
![]() |
![]() |
Wpisany przez Anna Jędrzejewska |
TYGODNIK EUROPEJSKI Wszystkich sympatyków naszego Tygodnika Wybór najważniejszych informacji z minionego tygodnia w UE Komisja Europejska zatwierdziła drugą bezpieczną i skuteczną szczepionkę przeciwko COVID-19 Komisja Europejska wydała 6 stycznia warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciwko COVID-19 opracowanej przez firmę Moderna. Jest to druga szczepionka przeciwko COVID-19 dopuszczona do obrotu w UE. Komisja wydała to zalecenie w porozumieniu z państwami członkowskimi oraz po otrzymaniu zalecenia i pozytywnej opinii naukowej od Europejskiej Agencji Leków (EMA), przygotowanych w oparciu o dogłębną analizę bezpieczeństwa, skuteczności i jakości tej szczepionki. Na podstawie pozytywnej opinii EMA Komisja zweryfikowała wszystkie elementy pozwalające na dopuszczenie szczepionki do obrotu. Przed wydaniem warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu skonsultowała się także z państwami członkowskimi. Dalsze kroki Moderna, z którą Komisja podpisała umowę 25 listopada, dostarczy w okresie od pierwszego do trzeciego kwartału 2021 r. łącznie 160 mln dawek szczepionki. Przedsiębiorstwa BioNTech i Pfizer, które opracowały pierwszą szczepionkę, która została dopuszczona do obrotu w UE – co miało miejsce 21 grudnia 2020 r. – dostarczą łącznie 300 mln dawek. Kontekst Warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych na podstawie mniej kompletnych danych niż w przypadku zwykłego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest brane pod uwagę, jeżeli korzyści wynikające z natychmiastowej dostępności leku dla pacjentów wyraźnie przewyższają ryzyko związane z faktem, że nie wszystkie dane są jeszcze dostępne. Po przyznaniu warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przedsiębiorstwa muszą jednak dostarczyć w określonych terminach dalsze dane, w tym dane z trwających lub nowych badań, aby potwierdzić, że korzyści nadal przewyższają ryzyko. Komisja Europejska sprawdziła, czy wszystkie niezbędne elementy (uzasadnienia naukowe, informacje o produkcie, materiały edukacyjne dla pracowników służby zdrowia, etykietowanie, obowiązki posiadaczy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, warunki stosowania itp.) są jasne i rzetelne. Komisja skonsultowała się również z państwami członkowskimi, ponieważ są one odpowiedzialne za wprowadzanie szczepionek do obrotu i stosowanie produktu w ich krajach. Po zatwierdzeniu przez państwa członkowskie i na podstawie własnej analizy Komisja postanowiła udzielić warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Źródło: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/pl/IP_21_3 Szczepienia przeciwko COVID-19 w całej UE 27 grudnia 2020 r. w całej UE zaczęły się szczepienia na Covid-19. Szczepionki są obecnie wysyłane równocześnie i na tych samych zasadach do wszystkich państw UE. Do tej pory Komisja Europejska wydała – w następstwie pozytywnych opinii Europejskiej Agencji Leków – warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dwóch szczepionek przeciwko Covid-19: • szczepionki firmy BioNTech–Pfizer (dopuszczona 21 grudnia 2020 r.) • szczepionki firmy Moderna (dopuszczona 6 stycznia 2021 r.). UE wszelkimi sposobami stara się ponadto przyspieszyć proces zatwierdzania innych potencjalnych szczepionek do użytku w UE. Szczepionki przeciwko Covid-19 zostaną dopuszczone do obrotu w UE tylko wtedy, gdy dowody naukowe wykażą, że korzyści z ich stosowania są większe niż zagrożenia. Komisja podjęła decyzję o zarejestrowaniu inicjatywy obywatelskiej dotyczącej zakazu praktyk polegających na masowej inwigilacji biometrycznej Komisja Europejska podjęła 7 stycznia decyzję o zarejestrowaniu europejskiej inicjatywy obywatelskiej „Civil society initiative for a ban on biometric mass surveillance practices” („Inicjatywa społeczeństwa obywatelskiego na rzecz zakazu praktyk polegających na masowej inwigilacji biometrycznej”). Organizatorzy inicjatywy wzywają Komisję do zaproponowania aktu prawnego, który na zawsze położy kres zbiorowemu i arbitralnie ukierunkowanemu wykorzystywaniu danych biometrycznych w sposób, który może prowadzić do masowej inwigilacji lub nadmiernej ingerencji w prawa podstawowe. Komisja uważa, że inicjatywa ta jest prawnie dopuszczalna, ponieważ spełnia niezbędne warunki, i w związku z tym zdecydowała się ją zarejestrować. Na tym etapie Komisja nie analizowała jeszcze inicjatywy pod względem merytorycznym. Co dalej? Po rejestracji europejskiej inicjatywy obywatelskiej organizatorzy mogą w ciągu najbliższych sześciu miesięcy rozpocząć zbieranie podpisów poparcia. Jeżeli w ciągu roku inicjatywę poprze milion osób z co najmniej siedmiu państw członkowskich, Komisja będzie musiała zareagować w ciągu sześciu miesięcy. Komisja może podjąć decyzję o przyjęciu wniosku bądź o jego odrzuceniu; w obu wypadkach będzie zobowiązana przedstawić uzasadnienie. Kontekst Europejska inicjatywa obywatelska wprowadzona została w Traktacie z Lizbony jako narzędzie w rękach obywateli do kształtowania polityki. Oficjalnie zainicjowano ją w kwietniu 2012 r. Formalna rejestracja inicjatywy otwiera procedurę, w ramach której milion obywateli z przynajmniej jednej czwartej państw członkowskich może zwrócić się do Komisji Europejskiej o przedłożenie wniosków ustawodawczych w dziedzinach, w których posiada ona uprawnienia. Warunki dopuszczalności są następujące: 1) proponowane działanie nie wykracza w sposób oczywisty poza kompetencje Komisji w zakresie przedkładania wniosku dotyczącego aktu prawnego, 2) nie jest ono oczywistym nadużyciem, nie jest w sposób oczywisty niepoważne, dokuczliwe ani 3) sprzeczne z wartościami Unii. Od początku europejskiej inicjatywy obywatelskiej Komisja zarejestrowała łącznie 76 inicjatyw obywatelskich, a 26 odrzuciła, gdyż nie spełniały warunków dopuszczalności. Źródło i więcej informacji: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/pl/IP_21_22 7 stycznia Przewodnicząca KE, Ursula von der Leyen, wydała oświadczenie w sprawie wydarzeń w Stanach Zjednoczonych Czytamy w nim, że wydarzenia z 6 stycznia w Waszyngtonie są oburzające i wstrząsające. Jednak, potwierdzenie wyboru Joe Bidena w tym samym dniu, jest zdaniem Przewodniczącej, dowodem odporności amerykańskiej demokracji. Von der Leyen wskazała też, że przez Joe Bidenem stoi trudne wyzwanie, a mianowicie odbudowa wewnętrznego spokoju i jedności, budowa mostów pomiędzy silnie podzielonym społeczeństwem, pokonanie kryzysu covidowego i odbudowa gospodarcza w skali światowej, obok kwestii klimatycznych, cyfryzacji i potrzeby wzmocnienia demokracji. Jak zadeklarowała Przewodnicząca Komisji, Europa pozostaje gotowa na bliską współpracę z nowym amerykańskim Prezydentem, by po czterech latach oschłych stosunków, nastąpiły kolejne cztery lata, tym razem lata owocnego dialogu i dobrej współpracy. Źródło: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/STATEMENT_21_47 Prezydencja portugalska w Radzie UE – oczekiwania Europosłów Portugalia objęła 1 stycznia przewodnictwo, czyli prezydencję w Radzie Unii Europejskiej. Portugalia przejęła półroczne przywództwo Rady UE w momencie zdrowotnego i gospodarczego kryzysu. Jakie są oczekiwania portugalskich posłów? Premier Portugalii António Costa przedstawił program portugalskiej prezydencji podczas zdalnej konferencji prasowej z Przewodniczącym Parlamentu Europejskiego Davidem Sassolim 2 grudnia 2020 roku. Biorąc pod uwagę obecne trudne czasy, Portugalia chce promować odporną, społeczną, zieloną, cyfrową i globalną Europę. Hasło przewodnie nowej prezydencji to „Czas działać: dla sprawiedliwej, ekologicznej i cyfrowej odbudowy”. Prezydencja będzie również musiała kontynuować prace nad niektórymi priorytetami poprzedniej, niemieckiej prezydencji: przyszłością stosunków UE-Wielka Brytania, postępami w działaniach klimatycznych UE, wieloletnim budżetem UE i planem odbudowy UE po koronawirusie. Redaktorzy strony www Parlamentu zapytali portugalskich posłów do PE o ich oczekiwania wobec i zdanie na temat priorytetów przedstawionych przez nową prezydencję. Paulo Rangel (EPL) stwierdził, że trzy priorytety, które zdominują program portugalskiej prezydencji to „uruchomienie funduszu odbudowy, strategii szczepień i przyszłych stosunków UE-Wielka Brytania”. Podkreślił wagę filaru społecznego, który „powinien się bardziej skupić na zdrowiu” oraz szczytu UE-Indie. Konferencja w sprawie przyszłości Europy i nowa strategia dla strefy Schengen oraz nowy pakt o migracji „zasługują na więcej uwagi” prezydencji, dodał. Portugalia „łączy programy społeczne i klimatyczne oraz transformację cyfrową w siłę napędową dla odporności i odbudowy Unii Europejskiej” mówi Carlos Zorrinho (S&D). Stwierdził, że Lizbona „jest również zaangażowana w uczynienie z UE globalnej potęgi poprzez szczyty z Afryką i Indiami”. Odnosząc się do „zwiększonej niepewności” spowodowanej pandemią i brexitem, poseł Zorrinho postrzega prezydencję portugalską jako „wyjątkową okazję dla UE, aby na nowo odkryć siebie i swoje podstawowe zasady”. Francisco Guerreiro (Zieloni/WSE) zauważa, że prezydencja Portugalii przypada na czas „największego globalnego kryzysu w historii - czyli tego związanego z niepohamowanym niszczeniem różnorodności biologicznej”. Jego zdaniem, jednym z największych wyzwań jest zakończenie negocjacji w sprawie Wspólnej Polityki Rolnej(WPR), która obejmuje znaczną część budżetu UE. „Nie spodziewamy się zmian strukturalnych WPR zdolnych do realizacji Europejskiego Zielonego Ładu i poszanowania strategii ‘od pola do stołu’ lub [w odniesieniu] do zachowania różnorodności biologicznej” podsumował. Marisa Matias (Lewica) uważa, że „Europa Socjalna oraz zielona i cyfrowa transformacja to odpowiednie priorytety, zgodne z wyzwaniami” przed którymi obecnie stoi UE. Jednak zwraca uwagę, że „Europa doświadcza momentów głębokich podziałów” i zmaga się z przedstawianiem rozwiązań dla wyzwań strukturalnych. „Jest coraz mniej możliwości, aby nadać sens europejskiemu projektowi i żadnej nie można przegapić” podkreśla posłanka Matias. Ma nadzieję, że „prezydencja portugalska nie zagubi się wśród swoich intencji”. „Słońce i ster”: animowane logo portugalskiej prezydencji • Jest wzorowane na fladze UE; jego kolory to niebieski i żółty • Oryginalne 12 gwiazdek (jak na fladze UE) rozwija się w 27 (jak liczba krajów członkowskich), czyli szerszą, spójną i różnorodną konstrukcję • 27 elementów zamienia się w słońce i ster, symbolizujące historię, geografię i otwartość Portugalii na świat oraz jej zamiar pokierowania UE ku przyszłości • Muzyka w tle to tradycyjna portugalska muzyka gitarowa Portugalia przejmuje prezydencję UE po raz czwarty. 1 stycznia przypada 35 lat od przystąpienia Portugalii do UE (razem z Hiszpanią). Źródło: https://www.europarl.europa.eu/news/pl/headlines/eu-affairs/20201208STO93328/portugalska-prezydencja-w-radzie-oczekiwania-poslow W Parlamencie Europejskim w minionym tygodniu Plany na 2021 rok: UE na czele starań o odbudowę UE nadal zmaga się ze skutkami pandemii, realizując jednocześnie priorytetowe cele, takie jak walka ze zmianą klimatu. Oto, czego można się spodziewać w 2021 roku, zgodnie z publikacją na stronie internetowej PE Nad czym będzie pracował Parlament w 2021 roku? Plan odbudowy i wieloletni budżet UE Zrównoważona/ekologiczna odbudowa Klimat Usługi cyfrowe Sztuczna inteligencja Migracja Konferencja w sprawie przyszłości Europy Rolnictwo Ochrona zdrowia: EU4Health Mechanizm Ochrony Ludności Program kosmiczny Brexit W tym tygodniu w Parlamencie Europejskim Ten tydzień to tydzień posiedzeń komisji tematycznych PE. Ciekawsze posiedzenia odbywające się w tym tygodniu: Poniedziałek
Wtorek Komisja ds. Środowiska, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności (wymiana poglądów z KE w sprawie szczepień w UE, ustanowienie programu LIFE, nowelizacja decyzji w sprawie Unijnego Mechanizmu Ochrony Ludności, ustanowienie unijnego programu działań w dziedzinie zdrowia, neutralność klimatyczna – nowelizacja Rozporządzenia w sprawie europejskiego prawa klimatycznego. Czwartek
Ponadto, We wtorek Przewodniczący Sassoli spotka się z tymczasowym Prezydentem i Przewodniczącym Parlamentu Republiki Kosowa. W środę Przewodniczący Parlamentu spotka się z Przewodniczącym Europejskiego Forum ds. Niepełnosprawności Yannisem Vardakastanisem, weźmie udział w wideokonferencji z Przewodniczącym Parlamentu Indii - Shri Om Birla, a także weźmie udział w posiedzeniu Konferencji Przewodniczących (grup politycznych). W czwartek Przewodniczący spotka się z kolegium Komisarzy, a także - w ramach udzielonej audiencji – z Królem Belgów Filipem. Podkreślenia w tekście pochodzą od redakcji
Zapraszamy także do śledzenia nowych wiadomości o funduszach, w tym zapowiedzi konkursów na stronie https://www.funduszeeuropejskie.gov.pl/, a także na stronie Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Łódzkiego: www.rpo.lodzkie.pl |